FDA
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de los Estados Unidos para los Alimentos y las Drogas (FDA) emitió un tuit este martes en el que recomienda que se pause de manera inmediata la vacunación contra el COVID-19 con las dosis fabricadas por la farmacéutica Johnson & Johnson.
EFE, WASHINGTON.- La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este martes por primera vez un test de anticuerpos de coronavirus que puede hacerse tomando las muestras de sangre en casa y enviándolas después al laboratorio.
REDACCIÓN ECSALUD.- Un organismo de control del gobierno estadounidense ha solicitado una investigación sobre la “estrecha colaboración inapropiada y sin precedentes” entre Biogen y la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) sobre la presentación de aducanumab en la enfermedad de Alzheimer.
INFOBAE.- Trabajadores de la planta de producción de Emergent BioSolutions mezclaron accidentalmente una serie de componentes del inoculante, echando a perder el lote. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspendió futuros envíos mientras investiga lo sucedido
RD/DIARIO DE SALUD.- ¿Podría un antidepresivo que se usa desde hace décadas ser un arma secreta contra el COVID-19? Algunos científicos creen que sí, después de que dos pequeños estudios demostraran que la fluvoxamina, que se suele recetar para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), evitara que los participantes desarrollaran una forma grave de la enfermedad.
REDACCIÓN ECSALUD.- Un dispositivo de la compañía Medtronic que adopta un enfoque mínimamente invasivo para tratar a pacientes con cardiopatías congénitas se ha convertido en el primero de su tipo en obtener la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
REDACCIÓN ECSALUD.- Las fórmulas para facilitar las pruebas de detección del coronavirus siguen creciendo entre las grandes empresas. Ahora, Amazon ha conseguido la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para un test de coronavirus que se podrá realizar desde casa.
REDACCIÓN ECSALUD.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha convencido a los jugadores de PD-1/L1 de MSD, Bristol Myers Squibb, Roche y AstraZeneca de eliminar cuatro indicaciones en las etiquetas de los medicamentos contra el cáncer. No obstante, la agencia no estaba tan segura acerca de otros seis, por lo que está pidiendo algún aporte externo.
REDACCIÓN ECSALUD.- La compañía farmacéutica Sagent ha retirado tres lotes de clorhidrato de fenilefrina inyectable, para tratar la presión arterial baja durante la anestesia, después de un fallo en el empaquetado que podría comprometer la esterilidad del fármaco.
REDACCIÓN ECSALUD.- Nuevos problemas para la compañía farmacéutica Acadia y su fármaco para tratar las alucinaciones y los delirios asociados con la psicosis de la enfermedad de Parkinson, Nuplazid.
EE.UU./RT.-La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas inglés) de Estados Unidos ha autorizado la vacuna de Pfizer contra la COVID-19 para uso de emergencia.
WASHINGTON, EEUU/EFE.- La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en inglés) concedió una autorización de urgencia a la biotecnológica Regeneron para el uso en el país contra la covid-19 del tratamiento con anticuerpos monoclonales que recibió en octubre el presidente estadounidense, Donald Trump, para tratarse la enfermedad.
EE. UU./ RT.-El presidente de EE.UU., Donald Trump, ha anunciado en una rueda de prensa que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado de emergencia el uso de remdesivir para tratar el coronavirus.
KANSAS CITY,EEUU/AGENCIA DPA.--El grupo agroquímico y farmacéutico alemán Bayer acordó pagar 39,6 millones de dólares a sus demandantes estadounidenses por la supuesta comercialización engañosa de herbicidas que contienen el polémico glifosato, según los documentos judiciales publicados el lunes por la noche (hora local).
WASHINGTON,EE.UU./ FUENTE FDA- La mayoría de las infecciones respiratorias, como el resfriado común, van y vienen en cosa de días, sin tener efectos duraderos. Pero la influenza (la gripe ) puede causar problemas de salud graves y resultar en una hospitalización o la muerte.
WASHINGTON,EE.UU./ AGENCIA EFE.- Las autoridades norteamericanas han dado luz verde en las últimas horas a un test para diagnosticar COVID-19, fabricado por la farmacéutica Abbott, que ofrece resultados en 5 minutos.
La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha enviado una carta de advertencia a Acino Products, un fabricante de supositorios y soluciones tópicas de venta libre, después de realizar una inspección tras la que encontró que su equipo estaba sucio y algunos de ellos se mantenían unidos con cinta adhesiva y envoltura de plástico.
La compañía Lupin de la India, cuya red de fabricación acumuló una carta de advertencia y al menos cuatro Formularios 483 el año pasado, no ha comenzado el 2020 con buen pie.
WASHINGTON,EE.UU./ CONSALUD.ES.—La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado la inyección de espaciadores de hidrogel blandos, Bulkamid, para ayudar a reafirmar las paredes de la uretra en mujeres con incontinencia urinaria de la compañía Contura.
WASHINGTON,EE.UU./ CONSALUD.ES.— Sony Electronics ha recibido la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para la plataforma de control de la sala de operaciones, gestión de imágenes y colaboración de la compañía NUCLeUS.