FDA

REDACCIÓN ECSALUD.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha convencido a los jugadores de PD-1/L1 de MSD, Bristol Myers Squibb, Roche y AstraZeneca de eliminar cuatro indicaciones en las etiquetas de los medicamentos contra el cáncer. No obstante, la agencia no estaba tan segura acerca de otros seis, por lo que está pidiendo algún aporte externo.

REDACCIÓN ECSALUD.- La compañía farmacéutica Sagent ha retirado tres lotes de clorhidrato de fenilefrina inyectable, para tratar la presión arterial baja durante la anestesia, después de un fallo en el empaquetado que podría comprometer la esterilidad del fármaco.

REDACCIÓN ECSALUD.- Nuevos problemas para la compañía farmacéutica Acadia y su fármaco para tratar las alucinaciones y los delirios asociados con la psicosis de la enfermedad de Parkinson, Nuplazid.

EE.UU./RT.-La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas inglés) de Estados Unidos ha autorizado la vacuna de Pfizer contra la COVID-19 para uso de emergencia. 

WASHINGTON, EEUU/EFE.- La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, en inglés) concedió una autorización de urgencia a la biotecnológica Regeneron para el uso en el país contra la covid-19 del tratamiento con anticuerpos monoclonales que recibió en octubre el presidente estadounidense, Donald Trump, para tratarse la enfermedad. 

EE. UU./ RT.-El presidente de EE.UU., Donald Trump, ha anunciado en una rueda de prensa que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado de emergencia el uso de remdesivir para tratar el coronavirus. 

KANSAS CITY,EEUU/AGENCIA DPA.--El grupo agroquímico y farmacéutico alemán Bayer acordó pagar 39,6 millones de dólares a sus demandantes estadounidenses por la supuesta comercialización engañosa de herbicidas que contienen el polémico glifosato, según los documentos judiciales publicados el lunes por la noche (hora local).

WASHINGTON,EE.UU./ FUENTE FDA- La mayoría de las infecciones respiratorias, como el resfriado común, van y vienen en cosa de días, sin tener efectos duraderos. Pero la influenza (la gripe ) puede causar problemas de salud graves y resultar en una hospitalización o la muerte.

WASHINGTON,EE.UU./ AGENCIA EFE.- Las autoridades norteamericanas han dado luz verde en las últimas horas a un test para diagnosticar COVID-19, fabricado por la farmacéutica Abbott, que ofrece resultados en 5 minutos. 

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha enviado una carta de advertencia a Acino Products, un fabricante de supositorios y soluciones tópicas de venta libre, después de realizar una inspección tras la que encontró que su equipo estaba sucio y algunos de ellos se mantenían unidos con cinta adhesiva y envoltura de plástico.

La compañía Lupin de la India, cuya red de fabricación acumuló una carta de advertencia y al menos cuatro Formularios 483 el año pasado, no ha comenzado el 2020 con buen pie.

WASHINGTON,EE.UU./ CONSALUD.ES.—La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado la inyección de espaciadores de hidrogel blandos, Bulkamid, para ayudar a reafirmar las paredes de la uretra en mujeres con incontinencia urinaria de la compañía Contura.

WASHINGTON,EE.UU./ CONSALUD.ES.— Sony Electronics ha recibido la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para la plataforma de control de la sala de operaciones, gestión de imágenes y colaboración de la compañía NUCLeUS.   

PEKIN, CHINA / AGENCIA AFP.- El número confirmado de muertos por la epidemia de un nuevo coronavirus ascendió a 360, con 56 nuevas víctimas fatales registradas en la provincia de Hubei, informaron el lunes autoridades sanitarias chinas.

NUEVA YORK,EE.UU./ CONSALUD.ES- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado el medicamento para la enfermedad ocular tiroidea, Tepezza, de Horizon Therapeutics y estará disponible en Estados Unidos en las próximas semanas.

FILADELFIA, PENSILVANIA / AGENCIA DPA.- Un juez de Filadelfia ha reducido la cantidad de daños punitivos que la compañía Johnson & Johnson debería pagar por una demanda relacionada con su medicamento antipsicótico Risperal a 6,8 millones de dólares (6,1 millones de euros) de 8 millones de dólares (7,2 millones de euros) que un jurado había decidido el pasado mes de octubre.

SACRAMENTO, CALIFORNIA/ AGENCIA AP.- Las autoridades en California debaten la posibilidad de declarar como cancerígeno al analgésico acetaminofén o acetaminofeno -conocido como paracetamol fuera de Estados Unidos- evocando controversias similares sobre el alcohol y el café.

LEVERKUSEN, ALEMANIA/ CONSALUD.ES- WuXi Biologics, una compañía de plataforma de tecnología de biológicos de acceso abierto que ofrece soluciones integrales para el descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos biológicos, y Bayer han anunciado conjuntamente un acuerdo de adquisición de que WuXi Biologics Germany se hará cargo de las operaciones de una de las plantas de fabricación de productos farmacéuticos finales de Bayer en Leverkusen (Alemania), y comprará el equipo asociado, en combinación con un contrato de arrendamiento a largo plazo para el edificio.

BOGOTA, COLOMBIA.-- Se ha repetido hasta el cansancio que no se debe conducir bajo la influencia del  alcohol, pero pocas veces se ha recalcado que hay algunos medicamentos que, por sus efectos secundarios o las reacciones que causan en el cuerpo, son igualmente peligrosos para quienes llevan el control de los vehículos. 

Bayer ha anunciado hoy un acuerdo con Daré Bioscience, para adquirir la licencia de un anticonceptivo que pretende revolucionar el mercado por administrarse mensualmente y no contener hormonas.