FDA
Redacción ECSalud.- Sigilon Therapeutics, una compañía de biotecnología que busca desarrollar curas funcionales para enfermedades crónicas a través de su plataforma Shielded Living Therapeutics, ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que su estudio de Fase 1/2 de SIG-001 en pacientes con hemofilia A grave o moderadamente grave, ha sido suspendido.
Europa Press, Madrid.- Las empresas Pfizer-BioNTech han anunciado este jueves que planean solicitar la autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la administración de una tercera dosis de su vacuna contra la COVID-19, con el objetivo de brindar "una protección aún mayor".
Redacción ECSalud.- La compañía farmacéutica Iterum Therapeutics ha declarado que ha recibido una carta de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) en la que se indica que, como parte de su revisión en curso de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de la compañía para sulopenem etzadroxil/probenecid, "la agencia ha identificado deficiencias que impiden la continuación de la discusión sobre los requisitos de etiquetado y postcomercialización en este momento".
Indianapolis - Eli Lilly anunció el jueves que está casi en condiciones de solicitar nuevamente la aprobación de las autoridades regulatorias para un medicamento contra el mal de Alzheimer.
Redacción ECSalud.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha hecho públicos unos documentos que revelan una clara disputa dentro de la agencia antes de su controvertida decisión de aprobar el fármaco para el alzhéimer de Biogen, Aduhelm.
Redacción ECSalud.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha emitido una advertencia al público instándolos a dejar de usar las pruebas rápidas de antígeno COVID-19 desarrolladas por Innova Medical Group.
EL NUEVO DIA.- La Administración federal de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó Zeposia, un medicamento para el tratamiento oral de adultos con colitis ulcerosa activa, una enfermedad del intestino que provoca inflamación y úlceras en el tracto digestivo.
REDACCIÓN ECSALUD.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha acusado a la compañía CytoDyn de intentar seleccionar datos de dos estudios “fallidos” de leronlimab en pacientes con coronavirus para afirmar que el medicamento es eficaz.
REDACCIÓN ECSALUD.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha tomado medidas contra Acceleron Pharma con una multa de hasta 10.000 dólares por no publicar un resumen de los resultados de los datos de sus ensayos sobre una combinación de cáncer usando su antiguo med dalantercept.
REDACCIÓN ECSALUD.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha cuestionado la aprobación del medicamento Tecentriq de Roche, un inhibidor de PD-L1 con el que el gigante farmacéutico ha estado contando para reemplazar las ventas perdidas.
AFP, CIUDAD DE MÉXICO.- Cada año, Estados Unidos autoriza decenas de nuevos usos para medicamentos contra el cáncer basado en las primeras señales de que pueden reducir el tamaño de tumores o hacer más lenta su propagación.
EFE, WASHINGTON.- Estados Unidos comenzará a compartir toda su línea de vacunas de AstraZeneca contra el coronavirus una vez que ésta supere las revisiones federales de inocuidad, dijo la Casa Blanca a The Associated Press el lunes.
REDACCIÓN ECSALUD.- El pasado mes de enero cuando la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) retrasó su decisión sobre la aprobación del fármaco para el alzheimer de Biogen, aducanumab, los analistas lo vieron como “algo positivo”, ya que parecía que el regulador estadounidense estaba al menos dispuesto a considerar la aprobación del fármaco pese a la negativa de un comité asesor en noviembre del pasado año.
ESTADOS UNIDOS.- La Administración de los Estados Unidos para los Alimentos y las Drogas (FDA) emitió un tuit este martes en el que recomienda que se pause de manera inmediata la vacunación contra el COVID-19 con las dosis fabricadas por la farmacéutica Johnson & Johnson.
EFE, WASHINGTON.- La Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó este martes por primera vez un test de anticuerpos de coronavirus que puede hacerse tomando las muestras de sangre en casa y enviándolas después al laboratorio.
REDACCIÓN ECSALUD.- Un organismo de control del gobierno estadounidense ha solicitado una investigación sobre la “estrecha colaboración inapropiada y sin precedentes” entre Biogen y la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) sobre la presentación de aducanumab en la enfermedad de Alzheimer.
INFOBAE.- Trabajadores de la planta de producción de Emergent BioSolutions mezclaron accidentalmente una serie de componentes del inoculante, echando a perder el lote. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspendió futuros envíos mientras investiga lo sucedido
RD/DIARIO DE SALUD.- ¿Podría un antidepresivo que se usa desde hace décadas ser un arma secreta contra el COVID-19? Algunos científicos creen que sí, después de que dos pequeños estudios demostraran que la fluvoxamina, que se suele recetar para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), evitara que los participantes desarrollaran una forma grave de la enfermedad.
REDACCIÓN ECSALUD.- Un dispositivo de la compañía Medtronic que adopta un enfoque mínimamente invasivo para tratar a pacientes con cardiopatías congénitas se ha convertido en el primero de su tipo en obtener la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
REDACCIÓN ECSALUD.- Las fórmulas para facilitar las pruebas de detección del coronavirus siguen creciendo entre las grandes empresas. Ahora, Amazon ha conseguido la aprobación de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para un test de coronavirus que se podrá realizar desde casa.