FDA
NUEVA YORK,EE.UU./ REUTERS HEALTH.- Los reguladores estadounidenses están proponiendo limitar la cantidad de nicotina en los cigarrillos a niveles no adictivos, en una posible primicia mundial que podría frenar el tabaquismo y afectar las ganancias de la industria tabacalera.
La autorización de hoy ofrece una nueva opción que puede automatizar muchas de estas tareas manuales, reduciendo potencialmente la carga que supone vivir con esta enfermedad crónica.
La nueva vacuna de Novavax ESTA indicada para la JN.1, que es la «cepa madre» de las variantes que circulan actualmente en Estados Unidos.
Con la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), Pfizer y Moderna comenzarán a distribuir millones de dosis.
La farmacéutica Lykos Therapeutics dijo que la FDA le había notificado que su fármaco “no podía aprobarse con base en los datos presentados hasta la fecha”, y que había solicitado un estudio adicional de última fase.
La listeria es una bacteria que puede causar listeriosis, una infección grave.
Resulta difícil determinar si los problemas de memoria están causados por el Alzheimer.
WASHINGTON, EE.UU./ DIARIO DE SALUD.— La empresa de bioterapia MediWound ha obtenido 6,7 millones de dólares adicionales en financiación del Departamento de Defensa de EE. UU. para avanzar en su tratamiento no quirúrgico de quemaduras para el ejército de EE. UU.
RD/DIARIO DE SALUD.- La mamografía continúa siendo el método de imagen más utilizado en el estudio de patologías de las mamas
EFE, WASHINGTON.- Las farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitarón este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la covid-19 en niños de 5 a 11 años.
INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- Kite, una empresa Gilead, ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la aprobación para Tecartus (brexucabtagene autoleucel) para el tratamiento de adultos mayores de 18 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria.
EFE- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó hoy el uso de una dosis de refuerzo con Pfizer en la población general seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.
REDACCION MEDICA.- Johnson & Johnson ha solicitado a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) la autorización de uso de emergencia de una inyección de refuerzo de su vacuna Covid-19 , desarrollada por Janssen, en personas mayores de 18 años, según informa Reuters
INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido la retirada del mercado de varias versiones de los catéteres angiográficos Super Torque de Cordis debido a que pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte.
RD/DIARIO DE SALUD.- La pandemia y sus efectos en la salud de los que se han contagiado y quedan con secuelas de la enfermedad, las personas que sufren de una enfermedad crónica o, simplemente, aquellas que quieren fortalecer su sistema inmunológico o mejorar su salud y condición física, lleva a muchas personas a usar terapias, tratamientos y productos que no han sido estudiados científicamente o que no han pasado por el cedazo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés).
INTERNACIONAL/ELNUEVODIA.COM.- La empresa farmacéutica Pfizer está buscando la aprobación de las autoridades estadounidenses para una dosis de refuerzo de su vacuna de dos dosis contra el COVID-19
WASHINGTON, ESTADOS UNIDOS/LISTINDIARIO.COM.- La vacuna contra la covid-19 de Pfizer en EE.UU. se llamará a partir de ahora Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) concediera este lunes su aprobación final a esta inoculación, el primer suero de este tipo en el país que obtiene la luz verde completa del regulador.
EFE, WASHINGTON/DIARIOLIBRE.COM.- La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este lunes su aprobación total a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en el país que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora tenía solo de “emergencia”.
INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- La startup israelí de tecnología de terapia de ictus, BrainQ, ha anunciado el cierre de una ronda de financiación de 40 millones de dólares (33.976.048 euros) liderada por Hanaco Ventures, junto con Dexcel Pharma y Peregrine Ventures.
INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- Thermo Fisher Scientific ha anunciado que laAgencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización de uso de emergencia (EUA) para TaqPath COVID -19 Fast PCR Combo Kit 2.0 y TaqPath COVID-19 RNase P Combo Kit 2.0, ambos ensayos de alta precisión diseñados con una mayor redundancia de diana para compensar las mutaciones actuales y las variantes emergentes de SARS-CoV-2.