CytoDyn presentará una revisión continua acelerada para su ensayo Covid-19

REDACCIÓN ECSALUD.- CytoDyn, una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla Vyrologix (leronlimab-PRO 140 ), un antagonista de CCR5 con potencial para múltiples indicaciones terapéuticas, ha anunciado múltiples vías reguladoras para la aprobación de leronlimab como tratamiento para pacientes críticos con coronavirus en Estados Unidos, Reino Unido y Canadá.

Según ha informado la compañía en un comunicado, hasta la fecha, se han inscrito otros 46 pacientes, pero los resultados aún no se han comunicado.

La compañía prevé que la Orden Provisional (IO) de Health Canada podría permitirle vender leronlimab en Canadá, mientras que se inscriben pacientes críticos adicionales con Covid.

CytoDyn ha presentado el protocolo a la FDA para la inscripción inmediata de 140 pacientes críticos con coronavirus

En esta línea, CytoDyn también ha confirmado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha recibido su protocolo para inscribir a 140 pacientes con coronavirus en estado crítico con el criterio de valoración principal definido como la duración de la estancia hospitalaria.

"Estamos agradecidos por la oportunidad de ayudar a los pacientes con coronavirus en estado crítico. Seguimos satisfechos con los resultados de más de 80 EIND, 394 pacientes con CD12 y otros 46 pacientes en la continuación del acceso de brazo abierto de CD12, así como con los resultados publicados en dos revistas diferentes revisadas por pares", ha comentado Nader Pourhassan, presidente y director ejecutivo de CytoDyn.

"Esperamos que el leronlimab esté disponible para tratar a pacientes con Covid y muchas otras indicaciones en las que estamos trabajando", ha finalizado Pourhassan.