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EFE- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó hoy el uso de una dosis de refuerzo con Pfizer en la población general seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.
INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- Gilead Sciences ha anunciado que la solicitud de autorización de comercialización (MAA) de la empresa para lenacapavir, un inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada en investigación, ha sido completamente validada y ahora está bajo evaluación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Redacción ECSalud.- AstraZeneca ha informado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado aprobar un medicamento de su unidad Alexion, con sede en Estados Unidos, para tratar un trastorno sanguíneo raro y mortal en niños y adolescentes de hasta 18 años.
EFE.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) anunció hoy que ha comenzado la revisión continuada de Vidprevtyn, una vacuna contra la covid-19 desarrollada por el laboratorio francés Sanofi Pasteur.
Europa Press.- El Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC, por sus siglas en inglés) ha llegado a la conclusión de que la miocarditis y la pericarditis pueden producirse en casos "muy raros" tras ser vacunado contra la COVID-19 con las dosis de Pfizer y Moderna.
EFE.- Aunque reconoce que los resultados preliminares de varios estudios clínicos señalan que la combinación de dos vacunas diferentes de la covid-19 es “segura y eficaz”, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) subrayó este viernes a Efe que aún “no está en condiciones de hacer recomendaciones definitivas” sobre esta posibilidad.
La Haya.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) concluyó este viernes que las personas que hayan tenido síndrome de extravasación capilar (SCLS) “no deben vacunarse” con el preparado de la covid-19 de AstraZeneca, por lo que añadirá al prospecto una advertencia sobre esta afección grave muy rara como efecto secundario de la vacuna.
EUROPA PRESS.- El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización condicional de comercialización a la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 para niños de 12 a 15 años, hasta ahora estaba autorizada a partir de más de 16 años.
EFE.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó este viernes de que está “evaluando” casos de miocarditis y pericarditis notificados principalmente después de la vacunación con Pfizer, y analiza los casos de síndrome de Guillain-Barré (GBS) notificados tras inyecciones con AstraZeneca.
EUROPA PRESS.- El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado este lunes a evaluar la ampliación del uso de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 para incluir a los jóvenes de 12 a 15 años.
SINC.- Es muy inusual ver a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) en las televisiones. Pero la pandemia tiene estas cosas y la EMA se ha hecho popular, inicialmente con las noticias sobre la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) de las vacunas covid-19 de Pfizer, Moderna, AztraZeneca y Janssen.
SINC.- Con la vacunación de la covid-19 el sistema internacional de farmacovigilancia está siendo puesto a prueba como nunca antes. “Estamos en una situación excepcional, única, y estamos vigilando muy de cerca, casi en tiempo real”, afirma un experto de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), responsable de la farmacovigilancia en España. A escala europea el organismo responsable es la EMA.
EFE.- La farmacéutica AstraZeneca afirmó este jueves que implementará las recomendaciones sobre su vacuna contra la covid-19 emitidas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA), incluida la actualización de la “información del producto” para advertir sobre posibles riesgos.
AP, Londres, Reino Unido.- El mundo esperaba el jueves los resultados de una investigación europea inicial sobre si existe alguna evidencia de que la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca esté relacionada con coágulos de sangre reportados en un pequeño número de receptores de la inyección.
LA HAYA/ HOLANDA.-Una posible falta de consenso en el seno del comité de fármacos humanos sobre los efectos secundarios "aceptables" de la vacuna de Pfizer/BioNTech, o sobre la suficiencia de los ensayos clínicos, es un escenario que podría obligar a someter la decisión final de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a votación.