Janssen presenta su medicamento contra el cáncer de pulmón

SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.- Janssen busca ampliar su cartera de productos válidos. La compañía farmacéutica propiedad de Johnson&Johnson ha anunciado la presentación ante la Agencia Europeo de Medicamentos (EMA) de la solicitud de extensión de indicación para obtener la aprobación del uso de rybrevant (amivantamab). En combinación con quimioterapia, el fármaco está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico.

En diciembre de 2021, la Comisión Europea (CE) concedió a amivantamab una autorización de comercialización condicional, siendo el primer anticuerpo bioespecífico completamente humano para el tratamiento en monoterapia de estos pacientes.

 La solicitud ante la EMA está respaldada por datos del estudio clínico fase III Papillon, basado en la combinación de antivantamab y quimioterapia, que “mostró un perfil de seguridad coherente con los perfiles de seguridad de los componentes por separado”.

El doctor Kiran Patel, vicepresidente de desarrollo clínico de tumores sólidos de Janssen Research&Development, ha asegurado que “Papillon es el primer estudio en fase III aleatorizado para estos pacientes”. 

El directivo ha añadido que, “a la espera de aprobación, esto supone una oportunidad de mejorar significativamente el tratamiento de referencia para esta población de pacientes, en la que siguen existiendo necesidades médicas no cubiertas”.

La solicitud ante la EMA se despliega tras la reciente presentación de una solicitud suplementaria de licencia biológica ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para obtener la aprobación de la extensión de indicación de amivantamab como tratamiento combinado de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico.

En Europa, se estima que más de 470.000 pacientes fueron diagnosticados de cáncer de pulmón en 2020, de los cuales alrededor de 85% presentaba el del grupo no microcítico. De hecho, desde Janssen han declarado que el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por este tipo de enfermedad en Europa, con más fallecimientos que el cáncer de mama y el de próstata juntos.

Janssen es la compañía farmacéutica de Johnson&Johnson. El grupo estadounidense prevé que sus ventas alcancen una horquilla de entre 83.600 millones de dólares y 84.400 millones de dólares para finales de 2023, tras rebajar su primera previsión en agosto al completar la separación de Kenvue, su negocio de productos de consumo. La separación se explicó porque la farmacéutica estadounidense tenía como objetivo enfocarse en la innovación y transformación de su área de farmacia y tecnología médica.