Moderna anuncia avances en vacuna COVID e influenza estacional

SAN JOSÉ, COSTA RICA/ DIARIO DE SALUD. Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), una compañía de biotecnología pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunció que los primeros participantes de un estudio de fase 3 de la vacuna candidata contra la influenza estacional de la compañía (mRNA-1010) recibieron sus dosis.

 Además, recientemente dio a conocer los datos clínicos sobre su candidato de refuerzo COVID bivalente que contiene Ómicron, la vacuna mRNA-1273.214.

"Estamos complacidos de compartir el análisis de los datos preliminares sobre mRNA-1273.214, que es la segunda demostración de la superioridad de nuestra plataforma de refuerzo bivalente contra las variantes de interés y representa una innovación en la lucha contra el COVID", comentó Stephan Bancel, director ejecutivo de Moderna.

Por su parte, esta nueva vacuna contra el COVID cumplió todos los criterios de valoración primarios en el ensayo de fase 2/3, incluida la respuesta de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron. La dosis de refuerzo de 50 μg de mRNA-1273.214 fue bien tolerada en los 437 participantes del estudio. El perfil de seguridad y reactogenicidad de la dosis de refuerzo de 50 μg de mRNA-1273.214 fue similar al de la dosis de 50 μg de mRNA-1273 cuando estas vacunas se administraron como segunda dosis de refuerzo.

Los resultados del candidato de refuerzo bivalente que contiene Beta, mRNA-1273.211, anunciados en abril de 2022, demostraron la superioridad contra las variantes Beta, Delta y Ómicron de interés un mes después de la administración, con una superioridad continua que fue duradera contra las variantes Beta y Ómicron de interés seis meses después de la administración.

Dados los títulos de anticuerpos significativamente más altos inducidos por mRNA-1273.214 en comparación con mRNA-1273, Moderna prevé que los títulos de anticuerpos inducidos por mRNA-1273.214 serán más duraderos en el tiempo contra Ómicron en comparación con mRNA-1273. Moderna comunicará los datos del día 91 después de la vacunación más adelante en el verano. 

Moderna tiene previsto presentar el análisis y los datos provisionales a los reguladores para su revisión en las próximas semanas.

Acerca de mRNA-1010 e Influenza Estacional

mRNA-1010 es una vacuna candidata que codifica las glicoproteínas de hemaglutinina (HA) de las cuatro cepas de influenza recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la prevención de la influenza, incluida la influenza A/H1N1, A/H3N2 y los linajes de influenza B/Yamagata- y B/Victoria-.

La HA es una de las principales glicoproteínas de superficie de la influenza, que se considera un blanco importante para generar una amplia protección contra la influenza, y es el objetivo principal de las vacunas contra la influenza actualmente disponibles. Moderna se está preparando de manera proactiva para un estudio de eficacia confirmatorio para mRNA-1010 tan pronto como a la temporada de influenza del hemisferio norte 2022/2023, de ser necesario.

"Nos complace comenzar este estudio de Fase 3 de nuestra vacuna candidata contra la influenza estacional, mRNA-1010, nuestra cuarta vacuna candidata de ARNm para comenzar un estudio fundamental de Fase 3. mRNA-1010 es la primera de varias vacunas candidatas contra la influenza que estamos desarrollando con el objetivo de mejorar iterativamente las vacunas tradicionales mediante la inducción de respuestas inmunitarias amplias y sólidas. Creemos que nuestra plataforma de ARNm, con la flexibilidad y la velocidad de nuestro proceso de fabricación, está bien posicionada para abordar la importante necesidad insatisfecha en la gripe estacional", señaló Bancel.

Este estudio aleatorizado y ciego al observador de fase 3 está diseñado para evaluar la seguridad y la no inferioridad inmunológica de mRNA-1010 frente a una vacuna contra la influenza estacional autorizada en adultos de 18 años o más. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir una dosis única de mRNA-1010 o una dosis única de una vacuna contra la influenza estacional autorizada como comparación.

A partir de otoño del 2022, la plataforma de la fase 3 de la compañía podría dar lugar a tres lanzamientos respiratorios comerciales en los próximos dos o tres años.

Programa de vacunación respiratoria de Moderna

Moderna está avanzando en una cartera de candidatos respiratorios, incluidos cinco candidatos a vacunas de ARNm contra la influenza. Además de mRNA-1010, Moderna está desarrollando vacunas candidatas contra la influenza que incluyen antígenos HA adicionales para una cobertura más amplia de las cepas de influenza A circulantes (mRNA-1011 y mRNA-1012) y vacunas candidatas que incorporan antígenos HA y neuraminidasa (NA) para apuntar a múltiples proteínas involucradas en el ciclo de vida del virus de la influenza, para reducir el potencial de escape antigénico viral (mRNA-1020 y mRNA-1030).

Moderna también está desarrollando dos vacunas candidatas combinadas, incluida una vacuna candidata contra la influenza y el SARS-CoV-2 (mRNA-1073), y otra candidata contra la influenza, el SARS-CoV-2 y el RSV (mRNA-1230). El objetivo de las vacunas candidatas combinadas de Moderna es brindar protección contra múltiples patógenos respiratorios en una sola vacuna.

Sobre Asofarma y Moderna

ASOFARMA Centroamérica y Caribe, a través de su casa matriz ADIUM, y Moderna Inc. firmaron un acuerdo de colaboración para la distribución y comercialización en la región de SPIKEVAX, la vacuna desarrollada por Moderna contra el SARS-CoV-2.

ASOFARMA Centroamérica y Caribe es una compañía farmacéutica líder en la región que desarrolla, produce y comercializa productos innovadores en áreas terapéuticas como oncología, cardiología, sistema nervioso central, diabetes y urología, entre otras.

Moderna Inc., es una empresa de biotecnología pionera en el desarrollo de terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm).