Ministerio de Salud da a conocer lista de medicamentos y lotes afectados que contienen valsartán

ALERTA SANITARIA: A la población en general, los establecimientos farmacéuticos y los profesionales de la salud
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SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.— La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios DIGEMAPS, informa que se ha identificado por parte de agencias de referencia internacional la presencia de la impureza Nnitrosodimetilamina (NDMA) en el medicamento valsartán que utiliza materia prima del proveedor Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, lo que ha generado retiro mundial de dichos productos.


La sustancia NDMA ha sido clasificada como “probablemente carcinogénica” por la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) de la OMS En determinados medicamentos que contienen valsartán.


Dicha impureza se ha generado como consecuencia de un cambio en el proceso de fabricación de valsartán autorizado por el EDQM (siglas en ingles de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare, Dirección Europea de la Calidad de los Medicamentos) del Consejo de Europa.


Si usted consume medicamentos que contienen como principio activo valsartán, NO suspenda el medicamento, consulten inmediatamente a su médico tratante.


A continuación los laboratorios y distribuidoras nacionales que se han identificados con lotes afectados:


LABORATORIOS ACROMAX DOMINICANA  
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Valodipin 5/160 mg Tabletas 2013-0348 20829.81 05/2021
Valodipin 5/160 mg Tabletas 2013-0348 20830.81 05/2021


Medicines pharmacy 1440x1002


LABORATORIOS FELTREX
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Pasufel 80 mg Tabletas 2016-1079 071216 01/2019
Pasufel 160 mg Tabletas 2017-1487 030418 04/2020
Pasufel 320 mg Tabletas 2016-1187 160817 10/2019
Pasufel Plus H 160/5/12.5 mg Tabletas 2017-1337 321117 11/2019
Pasufel Plus H 160/5/25 mg Tabletas 2017-0742 290218 03/2020
Pasufel Plus 320/10 mg Tabletas 2017-1203 331117 12/2019
Pasufel Plus 320/10 mg Tabletas 2017-1203 240218 05/2020
Pasufel 80 mg Tabletas 2016-1079 311117 05/2020
Pasufel 160 mg Tabletas 2017-1487 030418 04/2020


Treatment 1


LABORATORIOS GEFARCA
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Gioten 160 mg Tableta entérica recubierta 2013-0755 195/17 07/2019
Gioten 320 mg Capleta recubierta 2013-0762 161/17 06/2019

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LABORATORIOS CARDIOTECH PHARMACEUTICAL SRL
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Valscard A 320/5 mg Capletas Recubierta 2017-1572 10218 04/2021
Valscard HCT 160 mg Tabletas Recubiertas 2017-1582 07018 02/2021
Valscard Plus 160 mg Tabletas Recubiertas 2017-1560 09618 04/2021
Valscard A 160/5 mg Tabletas Recubiertas 2017-1583 18617 03/2020
Valscard HCT 320 mg Tabletas Recubiertas 2017-1385 10518 04/2021
Valscard Plus 80 mg Tabletas Recubiertas 2017-1384 08418 02/2021
Valscard-320 320 mg Tabletas Recubiertas 2017-1388 08618 03/2021
Valscard 80/5 80/5 mg Tabletas Recubiertas 2016-0345 21717 06/2020
Valscard 80/12.5 80/12.5 mg Tabletas Recubiertas 2017-1202 08118 03/2021
Valscard-40 40 mg Tabletas Recubiertas 2017-0961 05618 02/2021
Valscard-80 80 mg Tabletas Recubiertas 2017-0957 05818 02/2021


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CHEMICALS LABORATORIES PHARMACEUTICALS / DISTRIBUIDORA FRAPERCO SRL
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Valchem 160 mg Capletas Recubierta 2013-1199 F7917 05/2020
Valchem D 160/12.5 mg Capletas Recubierta 2014-0570 E6118 05/2021
Valchem D 320/25 mg Capletas Recubierta 2015-0279 E6018 05/2021
Valchem A 320/10 mg Capletas Recubierta 2015-1325 F8117 01/2020
Valchem A 160/5 mg Capletas Recubierta 2014-0181 F8017 08/2019
Valchem 320 mg Capletas Recubierta 2013-1249 F7817 05/2020


Acompanhamento farmacoterapu00eautico



LABORATORIOS DR. COLLADO
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Terapres-AH 160/10/12.5 mg Comprimidos 2016-1763 102333 12/2020
Terapres-AH 160/5/12.5 mg Comprimidos 2015-1598 102711 02/2021
Terapres-AH 160/5/12.5 mg Comprimidos 2015-1598 100066 11/2019
Terapres-AH 160/5/12.5 mg Comprimidos 2015-1598 100827 05/2020
Terapres-H 160/12.5 mg Comprimidos 2017-0386 103301 04/2021
Terapres-A 160/5 mg Comprimidos 2017-0340 103274 04/2021
Terapres-AH 320/10/25 mg Comprimidos 2015-1811 102848 03/2021
Terapres-AH 320/10/25 mg Comprimidos 2015-1811 100270 02/2020
Terapres-AH 320/10/25 mg Comprimidos 2015-1811 101010 05/2020
Terapres-AH 320/10/25 mg Comprimidos 2015-1811 102186 11/2020


Drug Shortage Blog Photo


DISTRIBUIDORA SUIPHAR DOMINICANA
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Varcoram 80/5 mg Comprimidos 2015-0320 1175360 12/2019
Varcoram 80/5 mg Comprimidos 2015-0320 119287 04/2020
Varcoram 160/5 mg Comprimidos 2015-1412 117302 09/2019
Varcoram 320/5 mg Comprimidos 2016-0063 1176686 12/2019
Varcoram 320/5 mg Comprimidos 2016-0063 1192810 04/2020
Varcoram 320/5 mg Comprimidos 2016-0063 1183861 02/2020
Varcoram 80/5 mg Comprimidos 2015-0320 1198905 03/2020
Varcoram 320/5 mg Comprimidos 2016-0063 1183861 02/2020
Varcoram 160/5 mg Comprimidos 2015-1412 173702 11/2019
Varcoram 320/10 mg Comprimidos 2015-1638 1180147 01/2020
Varcoram 160/10 mg Comprimidos 2015-1413 1190641 04/2020
Varcoram 160/5 mg Comprimidos 2015-1412 1188934 03/2020
Varcoram 160/10 mg Comprimidos 2015-1413 1175617 11/2019


Farmacias 660x330



LABORATORIOS ROWE/ DISTRIBUIDORA LETERAGO
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Pexabrel 160 mg Comprimidos recubiertos 2015-1150 8607 02/2019
Pexabrel 160 mg Comprimidos recubiertos 2015-1150 11093 06/2020
Pexabrel 320 mg Comprimidos recubiertos 2015-0817 10568 03/2020
Pexabrel 320 mg Comprimidos recubiertos 2015-0817 11137 06/2020
Pexabrel A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0825 10791 04/2020
Pexabrel A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0825 10977 05/2020
Pexabrel A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0825 10460 02/2020
Pexabrel A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0825 11124 06/2020
Pexabrel A 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2014-0572 9593 08/2019
Pexabrel A 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2014-0572 10796 04/2020
Pexabrel A 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2014-0572 11126 06/2020
Pexabrel A 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0816 10276 01/2020
Pexabrel A 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2015-0816 10790 04/2020
Pexabrel A 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2014-0562 9689 09/2019


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LABORATORIOS ROWE/ DISTRIBUIDORA LETERAGO
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Pexabrel A 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2014-0562 10635 03/2020
Pexabrel A 5/80 mg Comprimidos recubiertos 2015-1166 9481 08/2019
Pexabrel A 5/80 mg Comprimidos recubiertos 2015-1166 10729 04/2020
Pexabrel AH 10/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2015-0525 10975 05/2020
Pexabrel AH 10/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2015-0525 10605 03/2020
Pexabrel AH 10/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0552 10444 02/2020
Pexabrel AH 10/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0552 11135 06/2020
Pexabrel AH 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0621 10445 02/2020
Pexabrel AH 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0621 10614 03/2020
Pexabrel AH 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2012-0071 10433 02/2020
Pexabrel AH 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2012-0071 10971 05/2020
Pexabrel AH 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2012-0071 10822 04/2020
Pexabrel AH 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2012-0071 10824 04/2020
Pexabrel AH 5/160/25 mg Comprimidos recubiertos 2015-0004 9772 10/2019
Pexabrel AH 5/160/25 mg Comprimidos recubiertos 2015-0004 10974 05/2020


LABORATORIOS ROWE/ DISTRIBUIDORA LETERAGO
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Pexabrel AH 5/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0020 9825 10/2019
Pexabrel AH 5/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0020 10982 05/2020
Pexabrel H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0333 10282 01/2020
Pexabrel H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0333 10789 04/2020
Pexabrel H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0333 10615 03/2020
Pexabrel H 160/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0332 9323 07/2019
Pexabrel H 160/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0332 10283 01/2020
Pexabrel H 320+12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0331 10569 03/2020
Pexabrel H 320+12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0331 11136 06/2020
Pexabrel H 320+25 mg Comprimidos recubiertos 2014-1446 10099 12/2019
Pexabrel H 160/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0332 10432 02/2020
Pexabrel AH 10/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0552 10611 03/2020
Pexabrel AH 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0621 10989 05/2020
Pexabrel AH 5/160/25 mg Comprimidos recubiertos 2015-0004 10973 05/2020
Pexabrel A 5/80 mg Comprimidos recubiertos 2015-1166 09749 09/2019


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LINEA PANALAB/ DISTRIBUIDORA LETERAGO
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
CO-VAPRESAN 320/12.5 mg Capsulas 2010-0518 10547 31/03/2020
CO-VAPRESAN 320/12.5 mg Capsulas 2010-0518 10546 31/03/2020


DISTRIBUIDORA ROEMMERS
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 10987 05/2020
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 11124 06/2020
Ampliron VL 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0609 10796 04/2020
Ampliron VL 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0609 11126 06/2020
Ampliron VL 5/160 mg Capsulas 2010-0490 10524 03/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 11123 06/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 21122 06/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 10790 04/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 21122 06/2020
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 10792 04/2020


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DISTRIBUIDORA ROEMMERS
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 10991 05/2020
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 10990 05/2020
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 10992 05/2020
Ampliron VL 5/80 mg Comprimidos recubiertos 2016-0487 10729 04/2020
Ampliron VL H 10/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2016-0702 10975 05/2020
Ampliron VL H 10/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0793 11135 06/2020
Ampliron VL H 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0785 10989 05/2020
Ampliron VL H 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0785 10988 05/2020
Ampliron VL H 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2016-0030 10971 05/2020
Ampliron VL H 5/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2016-0006 10982 05/2020
Ampliron VL H 5/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2016-0006 10982 5/2020
Ampliron VL 5/80 mg Comprimidos recubiertos 2016-0487 09481 08/2019
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 09828 10/2019
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 09829 10/2019
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 10459 02/2020


DISTRIBUIDORA ROEMMERS
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Ampliron VL 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0472 10791 04/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 10126 12/2019
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 10455 02/2020
Ampliron VL 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0468 10458 02/2020
Ampliron VL H 10/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2014-0793 10444 02/2020
Ampliron VL H 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2016-0027 10973 05/2020
Ampliron VL H 10/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2016-0702 10605 03/2002
Ampliron VL H 10/320/25 mg Comprimidos recubiertos 2014-0785 10612 03/2020
Ampliron VL H 10/160/25 mg Comprimidos recubiertos 2016-0028 08849 03/2019
Ampliron VL H 10/160/25 mg Comprimidos recubiertos 2016-0028 10278 01/2020
Ampliron VL H 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0609 08669 02/2019
Ampliron VL H 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0609 10796 04/2020
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 08851 03/2019
Ampliron VL 5/320 mg Comprimidos recubiertos 2016-0613 10470 02/2020
Ampliron VL H 5/320/12.5 mg Comprimidos recubiertos PRS-M- 2016-0006 10151 12/2019



Searching for Medicine 1024x683


LABORATORIOS CAMILO LABS/ LABORATORIOS ROWE
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
ATDOS Unión 160 mg Tabletas Recubiertas 2011-0558 70205 10/2021
ATDOS Unión Trio 160/5/12.5 mg Tabletas 2014-0590 80035 07/2019
ATDOS Unión Trio 160/10/12.5 mg Tabletas 2014-0591 70850 08/2019
ATDOS H 320/25 mg Tabletas 2014-1224 80038 09/2019
ATDOS Unión 160 mg Comprimidos recubiertos 2018-0216 11093 06/2020
ATDOS Unión 320 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0174 9624 09/2019
ATDOS Unión 320 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0174 11137 06/2020
ATDOS Unión A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2017-1477 10977 05/2020
ATDOS Unión A 10/160 mg Comprimidos recubiertos 2017-1477 10987 05/2020
ATDOS Unión A 10/320 mg Comprimidos recubiertos 2017-0741 9593 08/2019
ATDOS Unión A 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2017-1702 10458 02/2020
ATDOS Unión A 5/160 mg Comprimidos recubiertos 2017-1702 10603 03/2020


LABORATORIOS CAMILO LABS/ LABORATORIOS ROWE
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
ATDOS Unión H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0802 9814 10/2019
ATDOS Unión H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0802 9815 10/2019
ATDOS Unión H 160/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0802 9815 10/2019
ATDOS Unión H 160/25 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0173 10432 02/2020
ATDOS Unión H 320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0979 9768 10/2019
ATDOS Unión H 320/12.5 mg Comprimidos recubiertos 2017-0979 11136 06/2020
ATDOS Unión H 320/25 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0144 9680 09/2019
ATDOS Unión Trio 10/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME 2017-0148 9850 10/2019
ATDOS Unión Trio 320/10/12.5 mg Comprimidos recubiertos PRS-M-2016- 0008 9849 10/2019
ATDOS Unión Trio 320/10/25 mg Comprimidos recubiertos PRS-M-2016- 0007 30129 12/2019
ATDOS Unión Trio 5/160/12.5 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0154 9875 11/2019
ATDOS Unión Trio 5/160/25 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0185 9914 11/2019
ATDOS Unión 160 mg Tabletas Recubiertas 2011-0558 70665 08/2020
ATDOS Unión 320 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0174 09624 09/2019
ATDOS Unión H 160/25 mg Tabletas 2014-1606 70193 03/2021


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LABORATORIOS CAMILO LABS/ LABORATORIOS ROWE
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
ATDOS Unión A 160/5 mg Tabletas Recubiertas 2011-0559 70618 07/2020
ATDOS Unión Trio 160/5/12.5 mg Tabletas Recubiertas 2014-0590 10822 04/2020
ATDOS Unión Trio 160/10/12.5 mg Tabletas 2014-0591 70586 07/2021
ATDOS Unión Trio 160/5/25 mg Comprimidos recubiertos PRS-ME- 2017-0185 09914 11/2019
ATDOS Unión A 320/10 mg Tabletas 2014-1291 160649 06/2020
ATDOS Union H 320/12.5 mg Tabletas 2014-1281 70851 10/2021
ATDOS Union H 320/25 mg Tabletas 2014-1224 10986 05/2020
ATDOS Union H 160/12.5 mg Tabletas Recubiertas 2011-0560 70804 10/2020



LABORATORIOS MALLEN/DISTRIBUIDORA DRES. MALLEN GUERRA
Nombre del Producto Concentración Forma Farmacéutica No. Registro sanitario No. Lote Fecha de vencimiento
Aremis 5/80 mg Comprimidos 2013-0408 010418 06/2020
Aremis H 5/160/12.5 mg Comprimidos 2016-0331 160118 04/2020
Aremis 5/160 mg Comprimidos 2013-0465 020917 09/2019
Aremis H 5/160/25 mg Comprimidos 2016-0010 121117 12/2019
Aremis H 160/12.5 mg Comprimidos 2016-0331 300617 08/2019
Aremis H 5/160/12.5 mg Comprimidos 2016-0331 141117 12/2019
Aremis 5/80 mg Comprimidos 2013-0408 010418 06/2020
Aremis H 5/160/25 mg Comprimidos 2016-0010 121117 12/2019
Aremis H 5/160/12.5 mg Comprimidos 2016-0331 160118 04/2020
Aremis H 10/160/12.5 mg Comprimidos 2016-0473 131117 12/2019
Aremis H 5/160 mg Comprimidos 2013-0405 400217 02/2019
Aremis 5/80 mg Comprimidos 2013-0408 010917 09/2019
Aremis 10/160 mg Comprimidos 2013-0749 410217 02/2019
Aremis H 5/160/25 mg Comprimidos 2016-0010 18042 07/2021
Aremis H 10/160/12.5 mg Comprimidos 2016-0473 18052 07/2021
Aremis H 10/320/25 mg Comprimidos 2016-0087 18062 07/2021



A los establecimientos farmacéuticos


La DIGEMAPS informa a los laboratorios fabricantes y las distribuidoras que han sido afectados con este principio activo que deben realizar el retiro de estos productos del mercado nacional de todos los canales de distribución en un plazo de 10 hábiles a partir de la emisión de esta alerta.


A los profesionales de la salud


La DIGEMAPS exhorta a los profesionales dar las orientaciones pertinentes a sus pacientes en relación al uso y consumo del principio activo valsartán.


La DIGEMAPS estará informando en caso de verificar nuevos lotes afectados y exhorta a la población a remitir cualquier información al tiempo que invita a los profesionales de la salud remitir cualquier información sobre reacción adversa a los teléfonos 809-541-0027 y 1-809-200-2538 (sin cargos desde el interior) al correo electrónico aim@ministeriodesalud.gob.do. Portal de notificación en línea http://www.notificacentroamerica.net y www.salud.gob.do .





2 Comentarios

1

mi esposa toma lodipim 5/160 es o no prohibido su consumo ??

escrito por carlos cordero 28/sep/18    22:37
2

tengo una inquietud tomo lodipin 5/160 ESTAN PROHIBIDAS TAMBIEN

escrito por MERCEDES GARCIA 08/ago/18    15:43

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