Nuevo tratamiento para enfermedad de Crohn está disponible en República Dominicana

•La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica que afecta el aparato digestivo, impactando de forma significativa, la calidad de vida de los pacientes.

•Los pacientes que son tratados con terapias convencionales (tradicionales) presentan remisión (ausencia de síntomas) en el 28% de los casos al año de tratamiento. Esta baja respuesta, sin lugar a dudas, evidencia la necesidad médica de nuevas alternativas terapéuticas.

•Llega al país una innovadora terapia, con un nuevo mecanismo de acción que bloquea las proteínas que inciden en la respuesta inmunitaria e inflamatoria que origina la enfermedad, permitiendo una rápida respuesta clínica, control de los síntomas y eficacia sostenida en el tiempo, algo no logrado hasta ahora.

SANTO DOMINGO, RD/ DIARIO DE SALUD.--  Los pacientes con enfermedad de Crohn ya disponen de una nueva alterativa terapéutica para su tratamiento. Un nuevo medicamento, cuyo principio activo se denomina Ustekinumab, fue aprobado por la Dirección Nacional de Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud de la República Dominicana.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a severa en pacientes adultos. Fue desarrollado por Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson.

La enfermedad de Crohn es un proceso inflamatorio crónico que puede afectar cualquier parte del tracto digestivo. Sus síntomas más frecuentes incluyen sensibilidad y dolor abdominal, sangrado rectal, pérdida de peso, fiebre, fatiga y diarrea frecuente . Adicionalmente, los pacientes presentan necesidad de urgencia de ir al baño en reiteradas oportunidades.

Las zonas del intestino que más frecuentemente están afectadas son el extremo inferior del intestino delgado (íleon) y al comienzo del intestino grueso (colon). Sin embargo, pueden estar involucradas otras partes del tracto gastrointestinal (desde la boca hasta la zona perianal). Los síntomas pueden ser leves o graves, esto dependerá de la parte intestinal afectada.

Según expresó el Dr. José Antonio Herrera, Gerente de Inmunología de Janssen para Centroamérica y Caribe “la enfermedad de Crohn es una afección compleja de tratar y no todos los tratamientos funcionan para los pacientes. Es importante tener en cuenta que desde hace 20 años que se inició la terapia biológica para esta enfermedad, muy pocos avances se habían realizado en materia de tratamientos hasta la fecha. La aprobación de ustekinumab representa un hito importante para los pacientes, ya sea para aquellos que nunca se han tratado con medicamentos biológicos, o que han sido tratados y posteriormente perdieron la respuesta, como para aquellos que no consiguieron buenos resultados con las terapias convencionales o perdieron la respuesta a las mismas”.

Acerca del nuevo tratamiento - ustekinumab:

Las personas con enfermedad de Crohn presentan niveles elevados de ciertas proteínas (interleucinas IL 12 e IL-23) que desempeñan un rol clave en la respuesta inmunitaria e inflamatoria, y que podrían estar asociadas con la inflamación y daño del tracto digestivo.

Ustekinumab es la primera terapia biológica con un mecanismo de acción innovador y específico que bloquea estas dos sustancias en el organismo (las interleucinas IL-12 e IL-23). Este bloqueo conduce al control de la inflamación y de la cascada de efectos característicos de la enfermedad, controlándola en el corto, mediano y largo plazo.

“Con la terapia biológica disponible hasta la fecha, el paciente mejoraba inicialmente, pero esta mejoría con frecuencia se pierde a los pocos meses de haber iniciado el tratamiento. Ustekinumab viene a dar respuesta a una necesidad médica no resuelta hasta ahora en el tratamiento de la enfermedad de Crohn. Brinda a los médicos que tratan esta patología, la oportunidad de alcanzar los objetivos terapéuticos”, expresó la Dra. Lucía Bayona, Gerente del Departamento de Gastroenterología del Hospital General Plaza de la Salud en Santo Domingo.

Resultados de estudios clínicos y evidencia médica

Los resultados de los estudios clínicos, que incluyeron a más de 1.300 pacientes en diversos países, mostraron que el 56% de las personas tratadas con ustekinumab, responden al tratamiento después de una dosis única inicial, mejorando significativamente su calidad de vida.

Por otra parte, los resultados de los estudios clínicos demostraron que además de la rápida respuesta, este medicamento produce eficacia sostenida en el tiempo: 49% de los pacientes en tratamiento con este nuevo medicamento mantienen la remisión clínica (ausencia de síntomas) después del año de tratamiento, y un 72% de los pacientes mantiene una remisión clínica sostenida en el segundo año.

“Hasta el momento no existe cura definitiva para la enfermedad. La innovación en la medicina nos permite tener tratamientos como ustekinumab que tienen por objetivo, no solo reducir la inflamación que provoca los síntomas, sino también dar lugar a la remisión de la enfermedad mejorando el pronóstico a largo plazo y disminuyendo las complicaciones” afirmó la Dra. Zunilda Borges, Gastroenteróloga del Programa de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Hospital José María Cabral y Báez en Santiago de los Caballeros.

La llegada de ustekinumab a República Dominicana representa un importante avance en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Crohn, ya que esta terapia ofrece un mecanismo de acción diferente y muy específico, induciendo la remisión clínica y manteniéndola a través del tiempo. Con base en los resultados del programa de desarrollo clínico, ustekinumab tiene un alto potencial de beneficiar a numerosos pacientes adultos que sufren la enfermedad de Crohn”, indicó el Dr. José Antonio Herrera, Gerente de Inmunología de Janssen Centroamérica y Caribe.

El trabajo de Janssen en Inmunología

Janssen Inmunología, ha sido y es pionero en la investigación y desarrollo de terapias innovadoras que responden a las necesidades de personas que viven con enfermedades inmuno-mediadas, tales como artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal (Colitis ulcerativa y enfermedad Crohn) y psoriasis.

Desde hace más de 20 año, Janssen está enfocada, entre otras investigaciones, al descubrimiento, desarrollo y la comercialización de anticuerpos monoclonales. Introdujo el primer anticuerpo contra el factor de necrosis antitumoral (TNF, por sus siglas en inglés), que lidera una clase de medicamentos nuevos para el tratamiento de enfermedad inflamatoria intestinal, reumatología y dermatología. Hasta la fecha, estos medicamentos biológicos se han utilizado para tratar a millones de pacientes alrededor del mundo.

Janssen Inmunología está trabajando en la comprensión profunda de las enfermedades inmuno- mediadas y sus desencadenantes. Enfoca su experiencia científica para restablecer el equilibrio inmunológico y avanzar en el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos que redefinirán la forma en la que se abordan estas enfermedades. Mediante avances en el terreno de biomarcadores, informática y ciencia traslacional, busca intervenir más tempranamente en el curso de la enfermedad y ofrecer co-diagnósticos y opciones terapéuticas dirigidas a los pacientes.

Janssen Inmunología está comprometida con lograr el objetivo de un mundo libre de enfermedades inmunitarias.

Acerca de Janssen

En Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, estamos trabajando para crear un mundo sin enfermedades. Nos inspira transformar las vidas mediante la búsqueda de nuevas y mejores formas de prevenir, interceptar, tratar y curar las enfermedades. Reunimos a las mejores mentes y perseguimos a la ciencia más prometedora. Somos Janssen. Colaboramos con el mundo por la salud de todos. Conozca más en http://www.janssen.com/ Síganos en www.facebook.com/JanssenLATAM 

Sobre la Enfermedad de Crohn:

•La Enfermedad de Crohn afecta comúnmente la parte distal del intestino delgado (íleon) y el comienzo del intestino grueso (colon). Sin embargo, puede estar comprometida cualquier parte del tracto digestivo (desde la boca hasta la zona perianal) .

•Los síntomas pueden ser leves, moderados o graves. Esto dependerá de la parte del tracto gastrointestinal afectada. También pueden existir períodos sin síntomas (remisión) .

•Las personas con enfermedad de Crohn pueden presentar otras manifestaciones fuera del intestino: inflamación de la piel, los ojos, articulaciones y columna , inflamación del hígado o las vías biliares .

•Su origen es aún desconocido, pero estudios indican que la inflamación puede deberse a una compleja interacción entre factores genéticos predisponentes, una reacción anormal del sistema inmune y factores ambientales .

•Si bien la enfermedad no es hereditaria, aquellas personas con un familiar directo tienen un riesgo mayor de desarrollarla. Estudios muestran que entre 5% y 20% de los pacientes tienen un familiar de primer grado (padres, hijos o hermanos) .

•Estas enfermedades son más comunes en países desarrollados, en áreas urbanas y en el hemisferio norte, por lo que los factores ambientales parecen también tener un rol en su aparición . En los últimos años ha habido un aumento permanente de la enfermedad, no solo en los países desarrollados, sino en los que están en vías de desarrollo.

•Independientemente de la causa que genera la inflamación, el sistema inmune que normalmente nos defiende, comienza a agredir al intestino como si no reconociera como propias algunas estructuras (reacciones autoinmunes), dando origen a los síntomas. Es por esto, que el principal objetivo del tratamiento es ayudar a los pacientes a regular el funcionamiento de su sistema inmune .

•El diagnóstico de la enfermedad la realiza un médico gastroenterólogo, experto en el área de enfermedades inflamatorias intestinales, a través de diferentes exámenes, como pruebas de sangre, de materia fecal, colonoscopía, biopsias, y estudios de imagen, que ayudan a descartar o confirmar el diagnóstico .

•Si bien es cierto que hasta el momento no hay cura para la enfermedad, existen nuevas opciones terapéuticas, que tienen como objetivo no solo reducir la inflamación que provoca los síntomas, sino también dar lugar a la remisión ( ausencia de síntomas) de la enfermedad, mejorando el pronóstico a largo plazo y limitando las complicaciones .

Sobre el nuevo tratamiento: Ustekinumab

•Las personas con enfermedad de Crohn presentan niveles elevados de ciertas proteínas (interleucinas IL 12 e IL-23) que desempeñan un rol clave en la respuesta inmunitaria e inflamatoria, y que podrían estar asociadas con la inflamación gastrointestinal.

•Ustekinumab es la primera terapia biológica con un mecanismo de acción innovador que bloquea las interleucinas IL-12 e IL-23. Este bloqueo contribuye a reducir la inflamación y la cascada de efectos que producen la enfermedad. Está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn moderada a severa en pacientes adultos.

oEstas proteínas desempeñan un rol clave en la respuesta inmunitaria e inflamatoria, intervienen en la enfermedad de Crohn, así como en otras enfermedades inmuno mediadas. Por su mecanismo de acción, ustekinumab también está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a severa (aprobado en 87 países) y la artritis psoriásica (aprobado en 71 países).

•En las terapias biológicas disponibles hasta la fecha, el paciente mejoraba inicialmente, pero esta mejoría se perdía a los pocos meses de haber iniciado el tratamiento. Ustekinumab viene a dar respuesta a una necesidad médica no resuelta en el tratamiento de la enfermedad de Crohn, brindando a los médicos la oportunidad de alcanzar sus objetivos terapéuticos.

•Los resultados de los estudios clínicos, los cuales incluyeron a más de 1.300 pacientes en diversos países, mostraron que:

o 56% de las personas tratadas con ustekinumab presentan respuesta clínica después de una sola dosis, mejorando las manifestaciones clínicas y significativamente su calidad de vida.

o Además de la rápida respuesta, ofrece eficacia sostenida a lo largo del tiempo: 49% de los pacientes en tratamiento con este nuevo medicamento mantienen la remisión después del año de tratamiento. Adicionalmente, el 72% de los pacientes se mantiene libre de síntomas al segundo año de tratamiento.

oHay que enfatizarr que solo el 28% los pacientes tratados con terapias convencionales alcanzan remisión de la enfermedad en al año de tratamiento, reforzando la necesidad de nuevas terapias.

•Las estrategias de tratamiento hasta la fecha disponibles se centran en el control de los síntomas pero tienen poco impacto en control del curso de la enfermedad3. El tratamiento de la enfermedad de Crohn es complejo y, si bien, previo a la disponibilidad de ustekinumab existían varias terapias biológicas aprobadas, más de 60% de los pacientes no logra la remisión un año después de iniciado el tratamiento. Dentro de los primeros 5 años luego del diagnóstico un 30% necesitará cirugía y entre el 70% y 90% a lo largo de su vida2.