FDA identificar resolver problemas

La FDA detecta fallos en la presentación de antibióticos de Iterum

Redacción ECSalud.- La compañía farmacéutica Iterum Therapeutics ha declarado que ha recibido una carta de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) en la que se indica que, como parte de su revisión en curso de la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de la compañía para sulopenem etzadroxil/probenecid, "la agencia ha identificado deficiencias que impiden la continuación de la discusión sobre los requisitos de etiquetado y postcomercialización en este momento".