Sergio Rodríguez, director general de Pfizer en España.
MADRID, ESPAÑA/ REDACCIÓN MÉDICA.— La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha decidido contraindicar el misoprostol que Pfizer comercializa en indicación gastrointestinal como Cytotec en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos efectivos.
En particular, la exposición prenatal a misoprostol se ha relacionado con el síndrome de Moebius (parálisis facial congénita que conduce a hipomimia, dificultades de succión y deglución y movimientos oculares, con o sin malformaciones en las extremidades); el síndrome de bridas amnióticas(deformidades/amputaciones de las extremidades, especialmente pie zambo, acheiria, oligodactilia, paladar hendido, entre otros) y anomalías del sistema nervioso central (anomalías cerebrales y craneales como anencefalia, hidrocefalia, hipoplasia cerebelosa, defectos del tubo neural). Se han observado otras anomalías, incluida la artrogriposis.
Uso
El producto de Pfizer está indicado para la prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la administración de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en pacientes que requieren tratamientos de larga duración con AINEs. Además, también se puede emplear para el tratamiento de la úlcera duodenal.
Con todo, no es la única compañía que comercializa productos con misoprostol como principio activo. También lo venden, como comprimidos vaginales, Bial (para la dilatación del cérvix de útero no grávido previa a una histeroscopia u otros procedimientos ginecológicos que requieran acceder a la cavidad uterina) y Ferring(para la inducción del parto en mujeres con cérvix desfavorable, desde la semana 36 de gestación, en las que la inducción está clínicamente indicada).
Escribe tu comentario