FDA

WASHINGTON, EE.UU./ DIARIO DE SALUD.— La empresa de bioterapia MediWound ha obtenido 6,7 millones de dólares adicionales en financiación del Departamento de Defensa de EE. UU. para avanzar en su tratamiento no quirúrgico de quemaduras para el ejército de EE. UU.

RD/DIARIO DE SALUD.- La mamografía continúa siendo el método de imagen más utilizado en el estudio de patologías de las mamas

EFE, WASHINGTON.- Las farmacéuticas Pfizer y BioNtech solicitarón este jueves formalmente a la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos la autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra la covid-19 en niños de 5 a 11 años.

INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- Kite, una empresa Gilead, ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la aprobación para Tecartus (brexucabtagene autoleucel) para el tratamiento de adultos mayores de 18 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B en recaída o refractaria.

EFE- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó hoy el uso de una dosis de refuerzo con Pfizer en la población general seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.

REDACCION MEDICA.- Johnson & Johnson ha solicitado a la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) la autorización de uso de emergencia de una inyección de refuerzo de su vacuna Covid-19 , desarrollada por Janssen, en personas mayores de 18 años, según informa Reuters

INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido la retirada del mercado de varias versiones de los catéteres angiográficos Super Torque de Cordis debido a que pueden provocar lesiones graves o incluso la muerte. 

RD/DIARIO DE SALUD.- La pandemia y sus efectos en la salud de los que se han contagiado y quedan con secuelas de la enfermedad, las personas que sufren de una enfermedad crónica o, simplemente, aquellas que quieren fortalecer su sistema inmunológico o mejorar su salud y condición física, lleva a muchas personas a usar terapias, tratamientos y productos que no han sido estudiados científicamente o que no han pasado por el cedazo de la  Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés).

INTERNACIONAL/ELNUEVODIA.COM.- La empresa farmacéutica Pfizer está buscando la aprobación de las autoridades estadounidenses para una dosis de refuerzo de su vacuna de dos dosis contra el COVID-19

WASHINGTON, ESTADOS UNIDOS/LISTINDIARIO.COM.- La vacuna contra la covid-19 de Pfizer en EE.UU. se llamará a partir de ahora Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) concediera este lunes su aprobación final a esta inoculación, el primer suero de este tipo en el país que obtiene la luz verde completa del regulador.

EFE, WASHINGTON/DIARIOLIBRE.COM.- La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) concedió este lunes su aprobación total a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en el país que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora tenía solo de “emergencia”.

INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- La startup israelí de tecnología de terapia de ictus, BrainQ, ha anunciado el cierre de una ronda de financiación de 40 millones de dólares (33.976.048 euros) liderada por Hanaco Ventures, junto con Dexcel Pharma y Peregrine Ventures.

INTERNACIONAL/CONSALUD.ES.- Thermo Fisher Scientific ha anunciado que laAgencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización de uso de emergencia (EUA) para TaqPath COVID -19 Fast PCR Combo Kit 2.0 y TaqPath COVID-19 RNase P Combo Kit 2.0, ambos ensayos de alta precisión diseñados con una mayor redundancia de diana para compensar las mutaciones actuales y las variantes emergentes de SARS-CoV-2.

RD/DIARIO DE SALUD.- Las compañías Perspectum y Paige han anunciado una asociación comercial estratégica para aprovechar las herramientas cuantitativas y basadas en inteligencia artificial (IA) para empoderar a los patólogos y mejorar la toma de decisiones en los ensayos clínicos.

RD/DIARIO DE SALUD.- Nueva investigación sobre Aduhelm, el fármaco para el alzheimer de Biogen. Ahora, tras la polémica surgida desde que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobara el fármaco, la Oficina del Inspector General del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos ha lanzado una nueva investigación sobre la vía de aprobación acelerada que llevó a cabo el regulador estadounidense.

ESTADOS UNIDOS, RD/ DIARIO DE SALUD.- Nuevo golpe para Pfizer. La compañía ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que no cumplirá con los objetivos de la Ley de Tarifas de Medicamentos Recetados para la Solicitud de Nuevos Medicamentos para abrocitinib para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica activa y la Solicitud suplementaria de Nuevos Medicamentos para Xeljanz (tofacitinib) para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa.

DIARIO DE SALUD.- Las autoridades de salud estadounidenses han autorizado a la fábrica Emergent BioSolutions, afectada por problemas de contaminación, a reanudar la producción de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen Pharmaceutical, división de Johnson & Johnson, dijo la empresa el jueves.

Redacción ECSalud.- La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha emitido un aviso advirtiendo a los pacientes y profesionales de la salud de un riesgo potencialmente mayor de muerte con Pepaxto.

Redacción ECSalud.- La compañía farmacéutica Iterum Therapeutics ha recibido una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para su antibiótico sulopenem etzadroxil/probenecid (sulopenem oral), en la que ha determinado que no puede aprobar el fármaco en su forma actual y ha exigido otro ensayo. 

Redacción ECSalud.- Nuevo golpe para Pfizer. La compañía ha anunciado que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha notificado a la compañía que no cumplirá con los objetivos de la Ley de Tarifas de Medicamentos Recetados para la Solicitud de Nuevos Medicamentos para abrocitinib para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica activa y la Solicitud suplementaria de Nuevos Medicamentos para Xeljanz (tofacitinib) para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa.